FDA 신청→한달만에 승인완료...한국 회사 만든 '척추 임플란트' > 리딩

블루엑스 시리즈 6종 이미지./사진=엘앤케이바이오메드

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 요추(허리)용 높이 확장형 케이지 신제품인 '블루엑스 시리즈' 6종이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 9월 한 달 새 FDA 허가 신청과 최종 허가를 모두 완료한 것으로, 통상 3~5개월이 걸리는 이 과정을 6개 품목 모두 단기간에 완료한 것은 이례적이라는 평가다. 회사는 "충분한 연구 개발 및 검토를 통해 축적된 데이터를 기반으로 이뤄진 성과"라고 말했다.

블루엑스 시리즈는 척추나 디스크에 생긴 병변을 제거